14 879
pregnancies achieved in 16 years
Moscow
Russia
+7 (800) 551-16-72

Monday - Sunday

ENG

Тамоксифен

Тамоксифен относится к фармакологической группе гормональных антагонистов, антиэстрогеновых веществ. После его открытия британскими учеными в 60-х годах прошлого столетия, первоначальной задачей медикамента была контрацепция. Но, как контрацептив, препарат никак себя не проявил, зато оказался полезным в борьбе с эстроген-зависимыми формами рака груд

Тамоксифен предназначен для лечения ракового поражения молочной железы, является синтетическим трифенилэтиленом.

  • Рецептурный препарат.
  • Форма выпуска: круглые белые таблетки с разделительной полосой с одной стороны, в упаковке 30 штук (по 10 штук на блистере), инструкция по применению.
  • Производитель: Финляндия, Индия, Австралия, Россия.
  • Действующее вещество: тамоксифена цитрат, вспомогательные: целлюлоза, крахмал, диоксид кремния, стеарат магния. В одной таблетке содержится 10, 20, 30 или 40 мг действующего вещества.

Таблетки от белого с желтоватым до белого с кремово-желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "20" на одной стороне.

  1 таб.
тамоксифена цитрат 30.4 мг,
что эквивалентно содержанию тамоксифена 20 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 100 мг, лактозы моногидрат - 103.1 мг, повидон К30 - 14 мг, магния стеарат - 2.5 мг, натрия крахмала гликолат - 20 мг.

Полезные свойства

Препарат обладает такими свойствами:

  • Выраженное паллиативное действие (улучшает общее самочувствие и качество жизни пациента).
  • Способствует регрессии онкоообразования.
  • Обладает куративным эффектом (воздействует непосредственно на патоген).
  • Помогает ER-положительным пациенткам (ER — эстроген-рецептор) в качестве адъювантного (вспомогательного) средства.
  • Уменьшает пролиферацию (разрастание) тканей молочной железы.
  • При климаксе снижает концентрацию холестерина в среднем на 10-20%.
  • В постменопаузе поддерживает плотность костных структур за счет сдерживания минералов в кости.
  • Используется в профилактических целях у женщин, входящих в группу риска.

Тамоксифен, включенный Российским Минздравом в список жизненно необходимых лекарств, является частичным агонистом эстрогенов, поскольку обладает сочетанными свойствами агонистов и антагонистов женских половых гормонов.

Механизм действия

Антиэстрогенное свойство Тамоксифена при лечении рака груди выражено сильнее, за счет того, что связываясь с гормональными рецепторами, присутствующими на раковых клетках, лекарство подавляет активность эстрогенов. В результате чего в гормонозависимых тканях уменьшается пролиферация.

У женщин в постменопаузе эстрогенное действие препарата выражено сильнее, что обуславливает снижение уровня липопротеинового холестерина до 20% и поддержание минералов в кости. С другой стороны, у женщин в климаксе применение препарата может привести к гиперплазии (избыточное образование) эндометрия.

Накопление Тамоксифена происходит в тканях печени, при этом он преобразуется в 4-гидрокситамоксифен, который в 50 раз активнее, чем само действующее вещество, в оксид и цитрат тамоксифена, равными по активности действующему веществу. Если прекратить прием препарата при прогрессирующем онкозаболевании, то это может вызвать развитие парадоксальной (по непонятным причинам) регрессии рака. Предположительно это может быть обусловлено эстрогенной стимуляцией за счет дисбаланса между формами, в которые препарат трансформируется в печени.

Препарат всасывается хорошо. Максимальная концентрация достигается через 1-4 часа. Распределяется после трехнедельного применения. Выводится в основном с экскрементами. Период полувыведения – 7 дней. У больных с недостаточной функцией печени и почек фармакокинетика медикамента изучена недостаточно.

Подпишитесь на новости
И узнайте, как быстро забеременеть. Не больше одного письма в месяц.

Показания

Использование Тамоксифена целесообразно в таких случаях:

  • Адъювантное лечение метастатического рака груди с поражением лимфоузлов.
  • Альтернатива облучению или овариоэктомии у женщин с РМЖ в пременопаузе.
  • При выявлении эстроген-рецепторов в опухоли.
  • После тотальной или сегментарной мастэктомии, иссечении пораженных лимфоузлов и после лучевой терапии.
  • При раке одной молочной железы для профилактики возникновения опухоли в другой молочной железе.
  • Для лечения протоковой карциномы.

Показания к применению Тамоксифена определяются индивидуально с учетом соотношения пользы и рисков.

Противопоказания

Прием таблеток не рекомендован при повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, в период гестации и грудного вскармливания. Были случаи, когда прием Тамоксифена провоцировал внезапную гибель плода, прерывание беременности, развитие врожденных пороков. Но причину такого влияния препарата установить не удалось.

Таблетки могут способствовать прекращение лактации, которая не возобновляется по окончании лечения. Если есть необходимость принимать препарат, то грудное вскармливание прекращают. Детям стараются не назначать медикамент, поскольку не существует информации о безопасности его применения у данной категории пациентов.

Применение

Схема приема препарата подбирается индивидуально в зависимости от показаний. Обычно суточная дозировка составляет не более 40 мг, стандартная клиническая рекомендованная доза – 20 мг каждый день на протяжении длительного периода. Можно всю суточную дозу принять за раз в утренний прием, можно прием разделить на утренний и вечерний. Лекарство глотать целиком, запить водой, разжевывать не нужно.

Если на фоне терапии заболевание прогрессирует, то таблетки отменяют. Прием продолжается, пока не прекращается прогрессирование болезни, затем пьют препарат примерно 5 лет, как адъювантное средство.

Принимая Тамоксифен, а также после его отмены на протяжении трехмесячного срока, женщины репродуктивного возраста должны пользоваться негормональными или барьерными средствами защиты во время сексуальных отношений, поскольку препарат повышает вероятность овуляции и риск забеременеть. Перед лечением пациентов тщательно обследуют, у женщин исключают беременность.

С особой осторожностью и под контролем препарат назначается пациентам с такими проблемами:

  • сахарный диабет;
  • почечная недостаточность;
  • болезни бинокулярной системы;
  • тромбоэмболия;
  • тяжелая форма тромбоцитопении или лейкопении;
  • гиперлипидемия;
  • гиперкальциемия;
  • женщины в предменопаузе.

В ходе всего лечебного процесса пациентам, получающим Тамоксифен, необходим лабораторный контроль крови, обследование у офтальмолога, женщинам еще и осмотр гинеколога.

Побочные эффекты

При назначении Тамоксифена, врач учитывает побочные эффекты, которые способен вызвать препарат. Одни реакции возникают часто, например, такие, как головная боль, другие редко или крайне редко.

Возможные нежелательные реакции:

  • головокружение, головная боль;
  • зрительные нарушения, особенно у больных с катарактой. В редких случаях возникает слепота;
  • ишемия, инсульт;
  • тромбоэмболия;
  • интерстициальный пневмонит;
  • диспепсические расстройства;
  • гепатоз;
  • цирроз (нечасто);
  • гепатит, холестаз, почечная недостаточность (очень редко). Были редкие случаи летального исхода, связанные с тяжелым поражение печеночных тканей;
  • сыпь на коже, эритема (очень часто);
  • алопеция (часто);
  • ангионевротический отек;
  • красная волчанка (крайне редко);
  • миалгия (часто);
  • нарушение цикла, кровотечения, подавление выделений в пременопаузе (очень часто);
  • рост фибромы, саркома матки;
  • зуд во влагалище;
  • эндометриоз;
  • злокачественное перерождение эндометрия;
  • кисты яичников;
  • полипы на половых органах;
  • порфирия (крайне редко);
  • приливы (очень часто);
  • боли в суставах и костях (редко)
  • возникновение ракового очага другой локализации (причинно-следственная связь не установлена);
  • у девочек до 10-летнего возраста – синдром Мак-Кьюна-Олбрайта, увеличение матки (причинно-следственная связь не установлена);
  • эндокринные нарушения;
  • изменения показателей крови.

При передозировке Тамоксифена возможно усиление побочных действий, а также эстрогенные эффекты. При значительно превышенных дозах возможно ухудшение кардиограммы.

Терапия при передозировке симптоматическая. Чтобы избежать передозировки и минимизировать развитие побочных реакций, необходимо принимать таблетки по инструкции или по рекомендованной врачом схеме.

Срок годности и условия хранения

Хранят Тамоксифен в прохладном сухом месте, защищенным от прямого света и недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать 25 градусов.

Срок годности Тамоксифена указан на упаковке – 3 года. Цена в аптеках Москвы – 107-180 рублей. Аналоги – препараты, сходные по фармакологическим свойствам (Нолвадекс, Тамоплекс, Тамокси, Тамифен, Билем, Нолвадекс и другие). препарат Российского производства по 100 штук в упаковке стоит более 600 рублей.

arrow_upward